昆明医学院第一附属医院中医科（国家药品临床试验基地）
李喜枝（主治医师）、罗珊（主治医师）、诸贵保（主治医师） 、
狄群英（主治医师）、李丽华（主治医师）、陈晓丽（主治医师）等
一、实验目的 ：
观察肠胃舒胶囊对痞满证所表现的胃脘饱胀 、胀痛不适、食少纳呆 、大便溏或排便不爽、赤痢、大肠下血等症状的疗效，并考察其安全性。
二、试验方法：
本实验按GCP的规定执行，采用随机单盲法进行试验。
实验药品 ：肠胃舒胶囊 云南2010cc永乐国际制药公司生产
对照药品 ：香果健消片 云南省个旧市药业责任有限公司生产
三 、实验小结
1 、经统计，肠胃舒胶囊治疗时不受性别，年龄，病程的限制。
2、总疗效观察 ：试验组（肠胃舒胶囊组）总有效率为98% ，对照组总有效率为94.7%。
3 、症状疗效观察：实验组（肠胃舒胶囊组）对脘腹饱胀，食少纳呆 ，暖气，大便溏或大便不爽等7组症状，疗效明显 。
4、摄像、脉象疗效观察：两组舌象 、脉象对比观察 ，经统计学处理P>0.05，无显著差异 ，提示两组疗效基本一致。
5、大便常规疗效观察：对实验组30例患者进行了治疗前后的大便常规对比观察 ，经统计学处理平P<0.01 ，有显著差异，提示试验药物对改善大便常规有明显疗效。
6、肝、肾功能检查：实验组30例中做了18例肝肾功能治疗前后对比观察，发现均在正常范围内，经统计学处理P>0.05 ，无显著差异 ，提示试验药物对肝肾功能影响没有变化。
7、毒副作用观察：30例试验患者 ，在服药期间均未见任何毒副反应发生 。
四、结论
肠胃舒胶囊是云南2010cc永乐国际制药公司生产的老药，本品来自于彝族验方，主要由草果 、木香 、蜘蛛香 、紫地榆、草血竭等药组成，具有健胃消食、理气止痛、止痢止血之功效，主要用于治疗痞满证所表现的胃脘饱胀，胀痛不适，食少纳呆，大便溏或不爽，赤痢，大肠下血等症，经我院临床试验观察，认为本品疗效确切，无毒副作用，且服用方便，是治疗痞满证的良药。